Elétrodo ECG adulto espuma hidrogel 57mm X 34mm H92SG

Instruções do utilização

Área de aplicação / contra-indicações

• Aplicar apenas de acordo com as indicações do médico.
• Qualquer reação alérgica ou outro tipo de reação cutânea devem ser imediatamente avaliadas por um médico.
• O produto não se destina a uso interno.
• Em caso de ingestão acidental do elétrodo, consulte imediatamente um médico.
• Não se adequa a utilização em recém nascidos ou prematuros.
• Utilizar com precaução em doentes de pele frágil.
• Utilizar apenas em combinação com cabos e adaptadores.
• Não deixar os elétrodos entrar em contacto com tensões elétricas extremas.

Aplicação

• Verificar o prazo de validade da embalagem. Não utilizar se estiver fora do prazo.
• Abrir o saco pela linha indicada.
• Determinar os pontos de aplicação. Remover creme, óleo, gel, pomada, impurezas ou outras camadas de separação dos pontos de aplicação. Caso contrário, não haverá certeza de ligação ou sinal de transmissão. Se necessário, limpar a pele com água e sabão ou com outro material de preparação adequado e secar bem antes da aplicação.
• Remover o elétrodo do revestimento de proteção traseiro.
• Colocar os elétrodos e pressionar a área do material portador. Pressionar suavemente com o dedo sobre a pele, exercendo movimentos circulares.
• Quando ainda não estiverem ligados, ligar os elétrodos do doente aos conectores dos elétrodos.

Duração de utilização

Em caso de utilização ao longo de vários dias, verificar diariamente se a aderência é segura e a ausência de reação da pele. Os elétrodos não podem ser reposicionados.

Armazenamento

• Os elétrodos devem ser armazenados na embalagem original, protegidos das condições climáticas entre 10ºC a 30ºC (50ºF e 86ºF).
• Depois de a embalagem ser aberta, utilizar imediatamente os elétrodos.
• Proteger os elétrodos restantes na embalagem contra a perda de humidade, dobrando o saco para que fique fechado.

Eliminação

• Eliminar como lixo doméstico.
• Isento de PVD.
• Reciclar a embalagem.

Advertências

Consulte as indicações da embalagem sobre as condições em ambiente de RM aplicáveis.

• Não seguro para RM- um item que se sabe que coloca perigos de utilização em ambientes de RM.
• Informações de segurança de RM: foi determinado que o elétrodo de ECG seria MR Conditional (é possível realizar exames de RMN, desde que sejam respeitadas determinadas condições) apenas quando marcado com o símbolo apropriado.
• Não levar para o interior da sala de exame de RM artigos não seguros para RM. Ensaios não clínicos demonstram que o elétrodo da ECG é condicional para RM. É possível realizar o exame com segurança num doente, imediatamente após a colocação dos elétrodos, nas seguintes condições de exame de RM: Campo magnético estático de 3,0 Tesla Campo magnético com gradiente espacial máximo de 7000 Gauss/cm (70T/m) Valor máximo da taxa de absorção específica média (SAR) para todo o corpo, reportado pelo sistema de RM, <2W/kg (Modelo de funcionamento normal). -Aquecimento relacionado com a IRM: Nas condições de exame de RM definidas acima, o elétrodo ECG deverá produzir um aumento máximo da temperatura esperado de 0,8ºC após 15 minutos de exame contínuo. Estas mudanças de temperatura não constituirão um risco para um ser humano nas condições indicadas acima.
• Informação sobre artefctos: A qualidade da imagem de RM pode ficar comprometida se a área de interesse estiver na mesma zona ou relativamente próxima da posição do elétrodo de ECG. Assim, pode ser necessário otimizar os parâmetros da RM, para compensar a presença deste dispositivo. O tamanho máximo dos artefactos (ou seja, conforme observado na sequência de impulsos de eco ou gradiente) prolonga-se aproximadamente 3,25mm em relação ao tamanho e à forma deste dispositivo.
• Este produto não pode ser limpo e/ou esterilizado adequadamente pelo utilizador para possibilitar uma reutilização segura e, portanto, destina-se a uma única utilização. As tentativas de limpeza ou esterilização destes dispositivos podem resultar em riscos de bioincompatibilidade, infeção ou falha do produto para o doente.
• Não utilizar se a embalagem se encontrar aberta ou danificada.
• Isento de latex de borracha natural.
• Não é produzido com DEHP.
• Classificado como dispositivo médico.